无菌保障：出产线热室确�；；；；；；肪车淖罡呖掌柿�， ，，，，， ，这要归功于：
●工程过滤系统由H14 高效过滤器(HEPA) 组成 。。 。。 。
●集成ca88官网研造的最新一代汽化过氧化氧(VHPS? 灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/鼓和度节造技术),对舱内环境进行快 速灭菌， ，，，，， ，保障取样过程中的无菌环境 。。 。。 。
● 切合GMP 要求的硅胶造成的充气密封件， ，，，，， ，保障舱体密封性 。。 。。 。
●全密关的物理阻隔樊篱， ，，，，， ，预防操作人员与产品的直接接触， ，，，，， ，解决微生物传染的问题 。。 。。 。
●对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测， ，，，，， ，保障出产环境的持续受控 。。 。。 。
自动泄漏测试：建设通例自动泄漏测试系统， ，，，，， ，该系统凭据国际尺度ISO10648-2 中描述的压力变动法对每个腔室进行单独的泄漏测试， ，，，，， ， 在2倍试验压力下， ，，，，， ，每幼时体积泄漏率幼于0.5% 。。 。。 。
手套齐全性测试：建设了集成的自着手套泄漏测试系统， ，，，，， ，该系统凭据国际尺度ISO14644-7 中描述的正压衰减法对装置在隔离器系统 上的每只手套执行独立的泄漏测试 。。 。。 。检测幼至100um 直径的孔 。。 。。 。
数据治理：数据治理系统由工控机对出产线热室进行集成化节造 。。 。。 。
●拥有多级登陆权限节造、审计追踪及电子署名职能， ，，，，， ，切合FDA21 CFR Part11的有关划定 。。 。。 。
● 实时纪录出产全流程， ，，，，， ，数据齐全可追忆 。。 。。 。
人体工程学设计：杰出的人体工程学设计可确保操作员获得最舒服的工作前提 。。 。。 。最大限度地提高操作员的效能并最大限度地降低事 故风险、解除打算表�；；；；；；Ψ蚝吞嵊庠讲柿� 。。 。。 。
易于守护：集成节造模� ？ ？？？？�， ，，，，， ，允许直接接见所有守护操作 。。 。。 。允许通过Internet网络进行安全和个人通讯， ，，，，， ，并随时随地通过远程接见援手、 更新和守护 。。 。。 。
产品定造化：溶化纯化、合成、分装热室， ，，，，， ，非放射性药物料传递舱、自动进出料系统均为模� ？ ？？？？榛杓�， ，，，，， ，可凭据出产工艺及厂房布局需要 矫捷配置， ，，，，， ，同时凭据核素出产剂量， ，，，，， ，可选10mm-120mm 铅当量屏蔽 。。 。。 。
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